雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝(芬嗎通)用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

商品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝(芬嗎通)

拼音全碼：CiErChunPian/CiErChunDiQuYunTongPianFuHeBaoZhuang(FenMaTong)

【主要成份】雌二醇，地屈孕酮。

【性狀】本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。

【規(guī)格型號(hào)】(1mg/1mg+10mg)*28s

【用法用量】每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1片白色片（內(nèi)含雌二醇1mg）。后14天，每日口服1片灰色片（內(nèi)含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有小劑量。治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀通常治療應(yīng)從芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)1/10開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)2/10，前14天，每日服用1片橙色片（含雌二醇2mg），后14天，每日服用1片黃色片（含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)不受進(jìn)食影響。

【不良反應(yīng)】感染和傳染病：偶見陰道念珠菌病。新生物良性，惡性和未定性者：偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾病：十分罕見溶血性貧血。精神性疾病：偶見抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾病：常見頭痛、偏頭痛，偶見頭暈，十分罕見舞蹈病。眼?。汉币姴荒褪芙佑|鏡（隱形眼鏡），角膜曲度變陡。心臟疾?。菏趾币娦募」Ｈ?。脈管性疾?。号家婌o脈血栓栓塞，十分罕見卒中。胃腸道疾病：常見惡心，腹痛，胃腸脹氣，十分罕見嘔吐。肝膽疾?。号家娔懩壹膊?，罕見肝功能改變，有時(shí)伴無力或不適，黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾?。号家娺^敏性皮膚反應(yīng)，皮疹，風(fēng)疹，瘙癢，十分罕見黃褐斑或黑斑，可能停藥后持續(xù)存在，多形性紅斑，結(jié)節(jié)性紅斑，血管性紫癜，血管性水腫。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。撼Ｒ娡炔客葱辕d攣，偶見背部疼痛。生殖系統(tǒng)和乳房疾?。撼Ｒ娙榉刻弁?脹痛，突破性出血和點(diǎn)滴樣出血，盆腔疼痛。偶見宮頸糜爛程度改變，宮頸粘液分級(jí)改變，痛經(jīng)。罕見乳房增大，經(jīng)前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾?。菏趾币娺策Y加重。全身性疾病和給藥部位反應(yīng)：常見無力，偶見周圍性水腫。

【禁忌】已知或疑有乳腺癌史；已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）；原因不明的生殖道出血；未治療的子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)；既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞（深靜脈栓塞，肺栓塞）；活動(dòng)性或新近動(dòng)脈血栓栓塞性疾病（如心絞痛，心肌梗塞）；急性肝病或有肝病史者，肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常；已知對(duì)芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過敏；卟啉癥患者，已知或可疑妊娠者（僅當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性）禁用。

【注意事項(xiàng)】只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與已知誘導(dǎo)藥物代謝酶，特別是P450酶的藥物合用，如抗驚厥藥（如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英）和抗感染藥（如利福平，利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨）可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強(qiáng)效抑制劑，但與甾體類激素合用時(shí)卻顯示誘導(dǎo)效應(yīng)。含有St.Johns麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導(dǎo)雌激素和孕激素的代謝。臨床上，雌激素和孕激素代謝增加可能導(dǎo)致效應(yīng)削弱并改變子宮出血類型。目前無已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】ATC代碼為G03FB08（雌激素：泌尿生殖系統(tǒng)和性激素），序貫激素代替療法（聯(lián)合雌激素和地屈孕酮）。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組份雌二醇片具有與人體內(nèi)源性雌二醇片相同的化學(xué)和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。內(nèi)源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能，包括引起子宮內(nèi)膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對(duì)骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)，也可通過間接作用調(diào)整精神活動(dòng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】28片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110159

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）