硫唑嘌呤片主要成分是硫唑嘌呤,硫唑嘌呤是6-硫基嘌呤的咪唑衍生物,為具有免疫抑制作用的抗代謝劑。那么,硫唑嘌呤片含量如何測(cè)定?
【含量測(cè)定】
取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤項(xiàng)下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法測(cè)定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.73mg的C9H7N7O2S。
【檢查】
溶出度取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄ⅩC第二法),以水900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用水稀釋成每1ml中約含10μg的溶液;另精密稱(chēng)取硫唑嘌呤對(duì)照品適量,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在280nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,按二者吸收度的比值計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳廣海)
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