咳特靈膠囊主要成分為小葉榕,馬來(lái)酸氯苯那敏。本品口服,一次1粒,一日3次。那么它的鑒別和檢查的方法是什么呢?
咳特靈膠囊的鑒別如下:
取本品5粒的內(nèi)容物,加水30ml,溫?zé)崾谷芙猓瑸V過(guò),濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取小葉榕對(duì)照藥材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達(dá)85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0m使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
咳特靈膠囊的檢查如下:
馬來(lái)酸氯苯那敏限度取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約為1粒內(nèi)容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),將二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加入醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)10ml和鋅試劑溶液(取鋅試劑34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)2ml,搖勻。靜置5分鐘,在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液。照分光光度法(附錄ⅤB),以二氯甲烷為空白,在530nm處測(cè)定吸收值,吸收值范圍應(yīng)在0.35~0.65。
其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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(實(shí)習(xí)編輯:盧智媛)
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