遺傳毒性是指環(huán)境中的理化因素作用于有機(jī)體,使其遺傳物質(zhì)在染色體水平，分子水平和堿基水平上受到各種損傷,從而造成的毒性作用。那么，非那雄胺片有什么遺傳毒性研究么？
遺傳毒性
體外細(xì)菌、哺乳動物細(xì)胞突變試驗(yàn)及體外堿性洗脫試驗(yàn)結(jié)果均未顯示出致突變作用。體外CHO細(xì)胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細(xì)胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當(dāng)于人口服該品5mg后血漿峰濃度的4000～5000倍。體內(nèi)染色體畸變試驗(yàn)中，小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC計，相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍，下述所有毒理研究劑量的計算方法相同），染色體畸變沒有升高。
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（實(shí)習(xí)編輯：楊俊騰）
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