遺傳毒性是指環(huán)境中的理化因素作用于有機體,使其遺傳物質(zhì)在染色體水平,分子水平和堿基水平上受到各種損傷,從而造成的毒性作用。那么,非那雄胺片有什么遺傳毒性研究么?
遺傳毒性
體外細菌、哺乳動物細胞突變試驗及體外堿性洗脫試驗結(jié)果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中,非那雄胺在450~550μmol濃度下,CHO細胞染色體畸變率輕度增加,該濃度相當于人口服該品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。體內(nèi)染色體畸變試驗中,小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC計,相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍,下述所有毒理研究劑量的計算方法相同),染色體畸變沒有升高。
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(實習編輯:楊俊騰)
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