鹽酸伐地那非片屬于處方藥，商品名為艾力達(dá)。主要成份為鹽酸伐地那非，分子式為C23H32N6O4S·HCl·3H2O，分子量為579.1。那么，鹽酸伐地那非片有哪些毒理研究？

毒理研究

急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光鏡、電鏡及視覺等檢查均未發(fā)現(xiàn)藥物對視覺的影響。

長期毒性：大鼠和犬的最大無毒劑量（NOEL）均為3mg/kg。此外，動物均表現(xiàn)出與PDE5有關(guān)的心血管毒性，大鼠還表現(xiàn)出與PDE有關(guān)的胰腺、外分泌腺和甲狀腺毒性。

遺傳毒性：離體鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞HPRT突變試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、以及在體小鼠微核試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)伐地那非具有基因毒性和致突變性。

生殖毒性：大鼠和家兔經(jīng)口給予伐地那非，未見伐地那非對動物生育力和胚胎發(fā)育產(chǎn)生影響。

致癌性：大鼠和小鼠分別連續(xù)24個月經(jīng)口給予伐地那非，給藥劑量按體表面積折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的225倍和450倍，按藥時曲線下面積（AUC）折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的360倍和25倍，此時未見伐地那非具有致癌性。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊俊騰）