頭孢地尼膠囊(世扶尼)對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、流感桿菌等菌株所引起的各種感染。那么，頭孢地尼膠囊(世扶尼)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢地尼膠囊

商品名稱：頭孢地尼膠囊(世扶尼)

英文名稱：CefdinirCapsules

拼音全碼：TouBaoDiNiJiaoNang(ShiFuNi)

【主要成份】頭孢地尼。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋菌、伯雷漢氏菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、奇異變形桿菌、普羅維登斯菌屬、流感桿菌等菌株所引起的各種感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*4s

【用法用量】成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒（100毫克效價(jià)），一日3次?？梢滥挲g、癥狀進(jìn)行適量增減。

【不良反應(yīng)】

1、休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

2、過敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

3、血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生。

4、肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。

5、腎臟：偶有BUN升高。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。

6、其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。

7、呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等。

8、菌群失調(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥。

9、維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和B族維生素缺乏癥(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。

10、其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

【禁忌】對(duì)有休克史者禁用，對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

【注意事項(xiàng)】一般情況：和其它光譜抗生素一樣，長(zhǎng)期使用可能會(huì)發(fā)生意外和耐藥菌的增加，必須隨時(shí)注意觀察，治療期間如果感染加重，需改變治療方法。和其它廣譜抗生素一樣，對(duì)有結(jié)腸炎病史的患者需慎重用藥。暫時(shí)的或持續(xù)的腎功能障礙患者(Clcr﹤30毫升/分)由于服用頭孢地尼后血藥濃度高且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，需減少每天的用藥量。2.患者須知：含鎂或鋁的抗酸藥物影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述抗酸藥物，需間隔2小時(shí)以上。鐵劑包括含鐵的復(fù)合維生素影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述鐵劑藥物，需間隔2小時(shí)以上。嬰兒增鐵配方對(duì)頭孢地尼的吸收沒有明顯的影響，因此可以與懸浮液同時(shí)服用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】與下列藥物合用時(shí)需慎重。鐵制劑的體征、癥狀及治療為由于可能導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低約10%，因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免，二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時(shí);機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素：可與鐵離子在腸道中結(jié)合，形成一種難以吸收的復(fù)合物。華法林鉀的體征、癥狀及治療為華法林鉀的作用可能加強(qiáng)，但尚無(wú)二者相互作用的報(bào)告;機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素：本品可能抑制腸道細(xì)菌產(chǎn)生維生素K?？顾崴?含鋁或鎂)的體征、癥狀及治療為由于可導(dǎo)致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱，因此應(yīng)在服用2個(gè)小時(shí)以后方可使用抗酸藥物，機(jī)制及風(fēng)險(xiǎn)因素機(jī)制尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒4粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054035

【生產(chǎn)企業(yè)】天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：張麗文）

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