替米沙坦片的不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。那么替米沙坦片的使用說明書的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)呢?
【藥品名稱】
替米沙坦片
【主要成份】本品主要成份為替米沙坦。化學(xué)名為:4’-[(1,4’-二甲基-2’丙基[2,6’-二1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號】80mg*7s
【用法用量】
1.成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對此予以考慮。
2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過1片。
4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。
5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。
1.全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。
2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。
3.胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。
4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。
5.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。
6.呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
7.皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。
8.另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】7片/盒。
【有效期】48月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20090089
【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國)
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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)
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