頭孢氨芐片(力欣)為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或乳黃色。主要成份為頭孢氨芐。那么,頭孢氨芐片(力欣)的說明書有哪幾點?
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢氨芐片
商品名稱:頭孢氨芐片
英文名稱:CefalexinTablets
拼音全碼:TouBaoAnBianPian
【主要成份】本品主要成份為頭孢氨芐。
【成份】
分子式:C16H17N3O4S
分子量:365.41
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或乳黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
【規(guī)格型號】0.25g*30s
【用法用量】
1.成人劑量:口服,一次250~500mg(1~2片),一日4次,最高劑量一日4g(16片)。
2.兒童劑量:口服,每日按體重25~50mg/kg,一日4次。
【不良反應(yīng)】
1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報告。
【禁忌】
1.本品透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用。
2.本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【注意事項】
1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥時間,重度腎功能不全者慎用。
2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】1.與考來烯胺(消膽胺)合用時,可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理。頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差;本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感,厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。2.毒理。頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。
【藥代動力學(xué)】本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時達(dá)高峰血藥濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延緩吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。本品的血消除半衰期(t1/2?)為0.6~1.0小時,加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2?可延長至1.8小時;腎衰竭時t1/2?可延長至5~30小時;新生兒t1/2?為6.3小時。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。
【貯藏】遮光密封,置涼暗處。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,30片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11020118
【生產(chǎn)企業(yè)】北京京豐制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:徐培穎)
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