依折麥布片為白色或類白色片,適應(yīng)癥為原發(fā)性高膽固醇血癥等,批準(zhǔn)文號(hào)為H20110326。依折麥布片(益適純)的生產(chǎn)企業(yè)為默沙東(MerckSharp&Dohme)/先靈葆雅(Schering-Plough)。那么,依折麥布片的使用說明書的內(nèi)容是有哪幾點(diǎn)的呢?
【藥品名稱】
依折麥布片
【主要成份】化學(xué)名:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮分子式:C24H21F2NO3分子量:409.4
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高膽固醇血癥:益適純作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH):益適純與他汀類聯(lián)合應(yīng)用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥):益適純作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*5s
【用法用量】患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天1次,每次10mg,可單獨(dú)服用或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用。本品可在1天之內(nèi)任何時(shí)間服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。老年患者不需要調(diào)整劑量。年齡大于等于10歲的兒童及青少年不需要調(diào)整劑量。不推薦小于10歲兒童應(yīng)用本品。輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見藥代動(dòng)力學(xué))。腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸螯合劑合用:應(yīng)在服用膽酸螯合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品。
【貯藏】遮光,密封保存(30
【包裝】鋁塑包裝,5片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20070201
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110326
【生產(chǎn)企業(yè)】Schering-Plough(SINGAPORE)PTELTD(新加坡)
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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)
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