丙戊酸鈉口服溶液為紅色澄清的粘稠液體。主要成份為丙戊酸鈉。批準文號為國藥準字H20041435。產(chǎn)自賽諾菲(杭州)制藥有限公司。那么服用丙戊酸鈉口服溶液會有不良反應產(chǎn)生嗎?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。
服用本品可能產(chǎn)生的不良反應是:
罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經(jīng)病學障礙:在本品治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)。當劑量減少或停用時,這些癥狀會減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時,但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。
短暫的和/或與劑量相關的不良反應常有報導:脫發(fā),輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)(見妊娠)。血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血、白細胞減少或全血細胞減少。偶有胰腺炎的報導,有時導致死亡。有脈管炎的報導無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn),但不需要停止治療體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報導。
偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應,如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-Johnso綜合征,多形性細斑也有報導。有單獨報導,伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機理未明。
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(實習編輯:陳曉香)
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