氨溴特羅口服液為無色澄清液體,帶調(diào)味劑的芳香,味香甜。為復方制劑,其組分為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。
那么,氨溴特羅口服液的作用說明書是什么?
【通用名稱】氨溴特羅口服液
【商品名稱】易坦靜
【英文名稱】AmbroxolHydrochlorideandClenbuterolHydrochlorideOralSolution
【漢語拼音】AnxiuteluoKoufuye
【成分】氨溴特羅口服液為復方制劑,其組分為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。
【性狀】氨溴特羅口服液為無色澄清液體,帶調(diào)味劑的芳香,味香甜。
【適應癥】
用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
【用法用量】
1.小兒(12歲以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。根據(jù)年齡及體重調(diào)整劑量,請參考下表。
年齡體重每次用藥量
未滿8個月4~8kg2.5ml
8個月~1歲8~12kg5.0ml
2~3歲12~16kg7.5ml
4~5歲16~22kg10.0ml
6~12歲22~35kg15.0ml
2.12歲以上兒童及成人:口服,一次20ml,一日2次;癥狀明顯好轉(zhuǎn)后可減至一次10ml,一日2~3次;對嚴重呼吸困難患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。
【不良反應】
1.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、興奮、四肢發(fā)麻等。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。
3.過敏癥:偶見過敏性皮疹,且在部分特異體質(zhì)患者中,可發(fā)生全身性過敏,表現(xiàn)為瘙癢、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等,此時應停藥。
4.其它:偶見ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。
【禁忌】肥厚型心肌病患者;對氨溴特羅口服液過敏者禁用。
【注意事項】
1.甲狀腺機能亢進癥、高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。
2.曾有服用b2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報導,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇b2受體激動劑
降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血癥時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監(jiān)測血清鉀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
據(jù)報導,動物試驗(大鼠)中,孕后期使用氨溴特羅口服液后,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲。氨溴特羅口服液對胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個月內(nèi)的孕婦應慎用。氨溴特羅口服液可經(jīng)乳汁排泄,哺乳期婦女應慎用。
【老年患者用藥】由于老年人的生理機能低下,應注意減量。
【藥理毒理】
氨溴特羅口服液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有松弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。
【藥物相互作用】
1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不宜合用。
2.正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥的患者,服用氨溴特羅口服液后,可增強氨溴特羅口服液對血管系統(tǒng)的作用,應特別注意。
3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。
4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者,服用氨溴特羅口服液時,應注意。
【藥物過量】
長期過量用藥時,可致心律不齊或心麻痹,應特別注意。長期用藥的過量的癥狀,一般在停藥后即消失。過量時的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥,但有支氣管痙攣史的患者應慎用。
【貯藏】室溫,密封保存。
【包裝】PET瓶裝,100ml/瓶。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H20040317
【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司制造
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(實習編輯:楊春鳳)
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