屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明),為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么,屈螺酮炔雌醇片的批準文號?
屈螺酮炔雌醇片的批準文號是國藥準字J20130120。
本品是處方藥。
在中國進行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現與藥物相關的不良事件,最常見的3個與治療相關的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復方口服避孕藥的不良反應。試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關的嚴重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴重不良反應發(fā)生。
服用時必須按照包裝所標明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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