生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,阿苯達(dá)唑片的批準(zhǔn)文號(hào)是怎樣的?下文就來(lái)為大家介紹。
阿苯達(dá)唑片(史克腸蟲(chóng)清)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是《中國(guó)藥典》2005年版二部,有效期是48月,兩歲以下兒童不宜服用,每片含主要成份阿苯達(dá)唑0.2克。輔料為乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、糖精鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素?;瘜W(xué)名:[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯分。為類(lèi)白色薄膜衣片,除去包衣顯白色或類(lèi)白色。用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。需要口服。2歲以上兒童及成人2片,2歲以上兒童單純蟯蟲(chóng)、單純輕度蛔蟲(chóng)感染1片,頓服。
本品的貯藏方法是密封保存。不溶于水,故在腸道內(nèi)吸收緩慢。原藥在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為丙硫苯咪唑-亞砜與丙硫苯咪唑-砜,前者為殺蟲(chóng)成分。本品在體內(nèi)分布依次為肝、腎、肌肉,可透過(guò)血腦屏障,腦組織內(nèi)也有一定濃度。口服后2.5~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。原藥與砜衍生物在血中的濃度極低,不能測(cè)出。而丙硫苯咪唑-亞砜的濃度變化很大,自0.04μg/ml至0.55μg/ml不等,平均0.16μg/ml。血液中半衰期(t1/2)為8.5~10.5小時(shí)。本品及其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)87%從尿排出,13%從糞便排出,在體內(nèi)無(wú)積蓄作用。
上面就是小編為大家介紹的藥品批準(zhǔn)文號(hào),希望對(duì)您的病情有所幫助,若有不懂之處可以咨詢(xún)下方舟健客在線(xiàn)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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