屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明),為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么,屈螺酮炔雌醇片生產(chǎn)企業(yè)是哪一家?網(wǎng)上能購買嗎?
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本品是處方藥。
在中國進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗顯示,整個臨床試驗中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見的3個與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
臨床前重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、潛在致癌性和生殖毒性常規(guī)實驗顯示對人體無特別危險。然而,必須記住,性甾體激素可能促進(jìn)某些激素依賴性組織和腫瘤的生長。
本品由鋁箔和聚氯乙烯透明膜組成的水泡眼包裝(邊緣熱封)。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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