丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮),是一種治療哮喘的藥物,適用于作為12歲及以上病人預(yù)防用藥維持治療哮喘。那么,輔舒酮的毒性研究怎么樣?
毒理學(xué)顯示輔舒酮丙酸氟替卡松吸入氣霧劑只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時,才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長期毒性、生殖毒性和致畸試驗研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無誘變活性,在嚙齒類動物研究中未發(fā)現(xiàn)輔舒酮丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的致癌作用;在動物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a,在以遠(yuǎn)超過病人用量的高氣化物濃度對多種動物種屬進(jìn)行的長達(dá)2年的暴露試驗中,未見毒性作用。
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(實習(xí)編輯:葉勝能)
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