丙戊酰胺片可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng),應(yīng)定期檢查血象。那么,丙戊酰胺片是國(guó)產(chǎn)的嗎?
丙戊酰胺片活性成分為丙戊酰胺。用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。丙戊酰胺片的藥代動(dòng)力學(xué)明確表示是1.口服本品吸收較緩,作用時(shí)間長(zhǎng),血濃度范圍較小,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約5~12小時(shí),有效血藥濃度為50~100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均為15小時(shí),生物利用度(F)約80~100%。2.血藥濃度約為50μg/ml時(shí),血漿蛋白結(jié)合率約94%,血藥濃度約為1000μg/ml時(shí),血漿蛋白結(jié)合率約為80%~85%。血藥濃度超過(guò)120μg/ml時(shí),可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高,游離部分增加,從而增加進(jìn)入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%~20%)。3.本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細(xì)胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中,大部分由肝臟代謝,包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過(guò)程,主要由腎排出,尿中也排出1%~3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出,能通過(guò)胎盤,并可由乳汁中分泌。
想要知道丙戊酰胺片是進(jìn)口藥品還是國(guó)產(chǎn)藥品的話,我們可以通過(guò)本品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)斷定,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國(guó)藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國(guó)產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。進(jìn)口藥品不同于國(guó)產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。所以本品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H43021875,所以是國(guó)產(chǎn)的藥品。
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(實(shí)習(xí)編輯:劉子軒)
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