阿德福韋酯膠囊的簡介,本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的是肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺D敲?,服用阿德福韋酯膠囊會(huì)影響生育嗎?
阿德福韋酯膠囊的信息是:
阿德福韋酯膠囊是新一代核苷類抗病毒藥,為目前國內(nèi)外公認(rèn)的抗乙肝病毒一線用藥,具有耐藥發(fā)生少、交叉耐藥低、生物利用度更高、更適合中國人群、性價(jià)比高,更為中國肝病患者所接受等突出優(yōu)點(diǎn)。
動(dòng)物研究表明,阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒有影響([病理毒理]-臨床前安全性資料)。當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí),未見對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天的23倍和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。
妊娠婦女盡可能不使用阿德福韋酯,如確需使用,應(yīng)權(quán)衡利弊。只有在潛在的受益肯定大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的作用目前還沒有資料。
因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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