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萘普生膠囊說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/2/22 14:22:17
    導(dǎo)讀:萘普生膠囊為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。那么,萘普生膠囊說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

萘普生膠囊為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。那么,萘普生膠囊說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:萘普生膠囊

商品名稱:萘普生膠囊

英文名稱:NaproxenCapsules

拼音全碼:NaiPuShengJiaoNang

【主要成份】萘普生。

【成份】

化學(xué)名:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

分子式:C14H14O3

分子量:230.26

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解骨肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*20s

【用法用量】

1、成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②止痛,首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,必要時(shí)每6~8小時(shí)一次;③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8小時(shí)一次,直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng),首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,每6~8小時(shí)一次。

2、小兒常用量:抗風(fēng)濕,按體重一次5mg/kg,一日2次。

【不良反應(yīng)】

1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

【禁忌】對(duì)本品或同類藥有過(guò)敏史,對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,對(duì)本品也過(guò)敏。

2、對(duì)診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測(cè)定值。

3、下列情況應(yīng)慎用:有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。

4、長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng),故除非另有原因,否則孕婦不宜應(yīng)用。2、本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(zhǎng).可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4、本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。5、與丙磺舒同用時(shí),本品的血藥濃度升高,T1/2延長(zhǎng).可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過(guò)量】超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對(duì)癥及支持療法,并合理使用利尿藥。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過(guò)抑制前列腺素合成而起作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低,與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023049

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)

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