氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)為精神類藥物。每一糖衣片含相當(dāng)于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當(dāng)于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。片劑含乳糖。顏色:靛藍(lán)和藻紅。那么,氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)的使用說明書的內(nèi)容有哪幾點(diǎn)呢?
【藥品名稱】
氟哌噻噸美利曲辛片
【主要成份】每一糖衣片含相當(dāng)于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當(dāng)于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。片劑含乳糖。顏色:靛藍(lán)和藻紅。
【性狀】本品為紫堇色糖衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】輕、中型焦慮和抑郁。神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
【規(guī)格型號(hào)】20s
【用法用量】成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人:早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑。
【不良反應(yīng)】推薦劑量下不良反應(yīng)極少,為一過性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中,觀察到以下不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)、不常見:疲勞(1%)。精神障礙:常見睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(1.7%)。視覺功能障礙:常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。胃腸道不適:常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應(yīng)也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。
【禁忌】對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制(如:急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角型青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來吉蘭)聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征,包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫,用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內(nèi)不能使用本品。對(duì)興奮或活動(dòng)過多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些癥狀。
【貯藏】陰涼貯存20℃以下
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19980123
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080175
【生產(chǎn)企業(yè)】H.LundbeckA/S(丹麥)
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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)
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