藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,流通與市場(chǎng)的藥物都必須具備批準(zhǔn)文號(hào)?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定,生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。那么,四環(huán)素眼膏批準(zhǔn)文號(hào)有哪些?
生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
四環(huán)素眼膏是一種抗生素類(lèi)局部用藥,適用癥包括敏感病原菌所致結(jié)膜炎、眼瞼炎、角膜炎、沙眼等。作用機(jī)制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
目前藥品市場(chǎng)中,四環(huán)素眼膏的生產(chǎn)廠家有很多,不同的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的批準(zhǔn)文號(hào)不一樣,例如山東健康藥業(yè)有效公司生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的國(guó)藥準(zhǔn)字為H37022783,而廣東白云山制藥股份有限公司生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的批準(zhǔn)文號(hào)為H44022942。
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(實(shí)習(xí)編輯:胡玲玲)
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