藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志,流通與市場的藥物都必須具備批準文號?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定,生產(chǎn)藥品須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號。那么,四環(huán)素眼膏批準文號有哪些?
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。
四環(huán)素眼膏是一種抗生素類局部用藥,適用癥包括敏感病原菌所致結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、沙眼等。作用機制為藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
目前藥品市場中,四環(huán)素眼膏的生產(chǎn)廠家有很多,不同的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的批準文號不一樣,例如山東健康藥業(yè)有效公司生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的國藥準字為H37022783,而廣東白云山制藥股份有限公司生產(chǎn)的四環(huán)素眼膏的批準文號為H44022942。
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(實習編輯:胡玲玲)
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