丙戊酸鈉緩釋片的生產(chǎn)企業(yè)是杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司,批準文號為國藥準字H20010595,執(zhí)行標準是WS3-B-3674-2000(Z)。那么,孕婦能不能服用丙戊酸鈉緩釋片呢?
丙戊酸鈉緩釋片的主要成份是丙戊酸鈉,性狀為白色橢圓形薄膜衣,兩面各有一刻痕,除去薄膜衣后顯白色。用于治療全面性及部分性癲癇,以及特殊類型的綜合征。亦可用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發(fā)作。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現(xiàn)的危險如下:伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍,雖然有報導在多種藥物治療時,嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險在動物,已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類,接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現(xiàn)畸形的總危險性并不高于其它抗癲癇藥。已有復合畸形報告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向:脊髓腦膜膨出,脊柱裂鼓等。這些不良反應的發(fā)生率估計為1-2%??v觀上述資料如果婦女計劃懷孕,要復習抗癲癇治療的指征,應考慮補充葉酸鹽。在妊娠期,丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應停止,建議單藥治療;應使用每日最小有效劑量,分次服用。應進行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測,以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險性等。
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(實習編輯:謝秀齊)
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