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鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的說(shuō)明書有那些內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/2/12 22:16:30
    導(dǎo)讀:鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的主要成份為鹽酸氨溴索。它為無(wú)色澄清液體,味甜。適用于痰液粘稠不易咳出者。那么,鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的主要成份為鹽酸氨溴索。它為無(wú)色澄清液體,味甜。適用于痰液粘稠不易咳出者。那么,鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液

商品名稱:鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution

拼音全碼:YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【成份】

化學(xué)名:4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式:414.6

分子量:CHBrNO·HCL

【性狀】本品為無(wú)色澄清液體,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于痰液粘稠不易咳出者。

【規(guī)格型號(hào)】100ml:0.6g

【用法用量】本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10ml,一日2次。

12歲以下的兒童:

6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次;

2-6歲兒童:每次2.5ml,一日3次;

1-2歲兒童:每次2.5ml,一日2次。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【禁忌】對(duì)Ambroxol過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。

2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。

4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用,在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。

6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】12歲以上兒童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12歲兒童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5歲兒童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次;2歲以下兒童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次。或遵醫(yī)囑。不論成人或兒童,長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

【老年患者用藥】每次口服10ml(30mg),每日3次;長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品過(guò)量的研究。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,口服鹽酸氨溴索后,經(jīng)消化道迅速被吸收,約2—4小時(shí)血藥深度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結(jié)合率90%;本品主要經(jīng)過(guò)肝臟代謝,血漿半衰期約7小時(shí),口服給藥后72小時(shí)幾乎70%從尿中排泄。

【貯藏】密封,避光。

【包裝】棕色玻璃瓶,100毫升。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031314

【生產(chǎn)企業(yè)】上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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