鹽酸可樂(lè)定片能夠降低血漿腎素活性、減少醛固酮及兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與抗高血壓作用的確切關(guān)系并不完全清楚。那么，鹽酸可樂(lè)定片的使用說(shuō)明書(shū)包含哪些信息？

鹽酸可樂(lè)定片的使用說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸可樂(lè)定片

英文名稱：ClonidineHydrochlorideTablets

【成份】本品主要成份為鹽酸可樂(lè)定。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng)，以及戒絕阿片癮毒癥狀。

【規(guī)格】75ug

【用法用量】

1.降低血壓口服，起始劑量0.1mg，一日2次;需要時(shí)隔2~4天遞增，每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日，分2~4次口服。嚴(yán)重高血壓需緊急治療時(shí)開(kāi)始口服0.2mg，繼以每小時(shí)0.1mg，直到舒張壓控制或總量達(dá)0.7mg，然后用維持劑量。

2.絕經(jīng)期潮熱一次0.025~0.075mg，每日2次。

3.嚴(yán)重痛經(jīng)口服0.025mg，每日2次，在月經(jīng)前及月經(jīng)時(shí)，共服14日。

4.偏頭痛一次0.025mg，每日2~4次，最多為0.05mg，每日3次。

5.極量一次0.6mg，一日2.4mg。

【不良反應(yīng)】

1.大部分不良反應(yīng)輕微，并隨用藥過(guò)程而減輕。

2.常見(jiàn)：最常見(jiàn)口干(與劑量有關(guān))，昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮(zhèn)靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和風(fēng)疹，疲勞，直立性癥狀，緊張和焦躁，脫發(fā)，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。

3.少見(jiàn)：肌肉關(guān)節(jié)痛，心悸、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發(fā)育，尿潴留，更少見(jiàn)有多夢(mèng)、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽(tīng)、譫妄、雷諾現(xiàn)象、心力衰竭，心電圖異常如傳導(dǎo)紊亂、心律失常、乙醇過(guò)敏、發(fā)燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

【禁忌】對(duì)可樂(lè)定過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】

1.長(zhǎng)期用藥由于液體潴留及血容量擴(kuò)充，可產(chǎn)生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。

2.治療時(shí)突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑，可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12-48小時(shí)出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)天，其中5%-20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。日劑量超過(guò)1.2mg或與β受體阻滯劑合用時(shí)，突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)會(huì)增多。因此，停藥必須在1-2周內(nèi)逐漸減量，同時(shí)加以其他降壓治療。血壓過(guò)高時(shí)可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術(shù)必須停藥，應(yīng)在術(shù)前4-6小時(shí)停藥，術(shù)中靜滴降壓藥，術(shù)后復(fù)用本品。

3.為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。

4.下列情況慎用：腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。

5.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可使直接抗球蛋白(Coombs)實(shí)驗(yàn)弱陽(yáng)性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸(VMA)排出減少。

【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔有害，人體研究尚不充分。本品可通過(guò)乳汁分泌。此藥只有必要時(shí)方可應(yīng)用于妊娠及哺乳期婦女。

老人注意事項(xiàng)：老年人對(duì)降壓作用較敏感，腎功能隨年齡增長(zhǎng)降低，應(yīng)用時(shí)須減量，并注意防止體位性低血壓。

【藥物相互作用】

1.與乙醇、巴比妥類或鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)抑制藥合用，可加強(qiáng)中樞抑制作用。

2.與其他降壓藥合用可加強(qiáng)降壓作用。

3.與β受體阻滯劑合用后停藥，可增加可樂(lè)定的撤藥綜合征危象，故宜先停用β受體阻滯劑，再?？蓸?lè)定。

4.與三環(huán)類抗抑郁藥合用，減弱可樂(lè)定的降壓作用?？蓸?lè)定須加量。

5.與非甾體類抗炎藥合用，減弱可樂(lè)定的降壓作用。

【藥理作用】

1.可樂(lè)定是α受體激動(dòng)劑。

2.可樂(lè)定直接激動(dòng)下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α2受體，使抑制性神經(jīng)元激動(dòng)，減少中樞交感神經(jīng)沖動(dòng)傳出，從而抑制外周交感神經(jīng)活動(dòng)?？蓸?lè)定還激動(dòng)外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體，增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔?，減少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素，降低外周血管和腎血管阻力，減慢心率，降低血壓。腎血流和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。直立性癥狀較輕或較少見(jiàn)，很少發(fā)生體位性低血壓。

3.鹽酸可樂(lè)定使臥位心輸出量中度(15%~20%)減少，而不改變周圍血管阻力;45°傾斜時(shí)輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長(zhǎng)期治療后心輸出量趨于正常，但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂(lè)定的患者大部分有心率減慢，但藥物對(duì)血液動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。

4.臨床研究證實(shí)可樂(lè)定降低血漿腎素活性、減少醛固酮及兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與抗高血壓作用的確切關(guān)系并不完全清楚。

5.急性使用鹽酸可樂(lè)定刺激兒童和成人的生長(zhǎng)激素釋放，但長(zhǎng)期使用不引起生長(zhǎng)激素水平持續(xù)增高。

6.可樂(lè)定可以治療偏頭疼、痛經(jīng)及絕經(jīng)期潮熱，但其治療機(jī)制不明，可能通過(guò)穩(wěn)定周圍血管發(fā)揮作用?？赡芡ㄟ^(guò)抑制腦內(nèi)α受體活性戒阿片癮。

致癌、致突變及生殖毒性

小鼠服用32至46倍人體最大推薦劑量的鹽酸可樂(lè)定132周，無(wú)致癌事件。3倍于人體最大推薦劑量的鹽酸可樂(lè)定對(duì)兔子無(wú)致畸作用，無(wú)紅細(xì)胞毒性作用。鹽酸可樂(lè)定150mcg/kg或約3倍于人體最大推薦劑量時(shí)不影響雄性或雌性小鼠的繁殖能力;但500~2000mcg/kg或10~40倍人體最大推薦劑量，影響雌性小鼠繁殖能力。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：常州制藥廠有限公司

生產(chǎn)地址：常州市勞動(dòng)?xùn)|路518號(hào)

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（實(shí)習(xí)編輯：胡用河）

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