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鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的說明書有哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/2/7 21:39:57
    導(dǎo)讀:鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的主要成份為鹽酸曲美他嗪。適用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。那么,鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的主要成份為鹽酸曲美他嗪。適用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。那么,鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸曲美他嗪片

商品名稱:鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)

英文名稱:TrimetazidineDihydrochlorideTables

拼音全碼:YanSuanQuMeiTaQinPian(WanShuangLi)

【主要成份】鹽酸曲美他嗪。

【成份】

化學(xué)名:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽

分子式:C14H22N2O3·2HCl

分子量:339.3

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

【規(guī)格型號】20mg*30s

【用法用量】口服,40—60mg/24小時;每天2—3次,每次1片,用餐時以一杯水服用。所有的患者需嚴(yán)格按醫(yī)生的處方服用本藥。

【不良反應(yīng)】罕見胃腸道不適(惡心,嘔吐)。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份,可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。

【禁忌】對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

【注意事項】動物實驗沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。由于缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其他治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠:動物實驗沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳:由于缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。

【藥物相互作用】為避免不同藥物之間可能的相互作用,您必須將您接受的其它治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。

【藥物過量】應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方中用量的要求服用本品。如果您認(rèn)為本品的療效過強(qiáng)或過弱,請向您的醫(yī)師咨詢。如果您懷疑自己服用的本品劑量已經(jīng)超過了醫(yī)師處方量,請立即與您的醫(yī)師聯(lián)系。如果您出現(xiàn)漏服一次藥物的情況,請仍按原方案在下一次服藥時使用常規(guī)用量。不要服用雙倍藥量以彌補(bǔ)漏服的情況。

【藥理毒理】抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環(huán)血流量,促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強(qiáng)心苷的耐受性。心絞痛患者的對照試驗顯示:1.本藥可增加心絞痛患者的運(yùn)動試驗?zāi)土?,從治療dl5起延緩運(yùn)動誘發(fā)的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動力學(xué)的變化。2.限制快速血壓波動并不引起心率顯著變化,顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。3.使硝酸甘油的用量明顯減少。曲美他嗪作用機(jī)制:對缺血心肌的作用可能是直接細(xì)胞保護(hù)作用。通過保存缺血細(xì)胞內(nèi)的能量代謝,防止細(xì)胞內(nèi)ATP水平下降,在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運(yùn),減少細(xì)胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細(xì)胞內(nèi)鈉和鈣的聚集,保護(hù)細(xì)胞收縮功能和限制氧自由基造成的細(xì)胞溶解和內(nèi)膜損傷。

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速,2h內(nèi)達(dá)血漿峰值,單次口服20mg后,血漿峰濃度約為55ng/m1。重復(fù)給藥,24~36h血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),且在整個治療中維持穩(wěn)定。表觀分布容積為4.8L/kg,具有良好的組織擴(kuò)散,蛋白結(jié)合率低,體外測定為16%。主要經(jīng)尿液排出體外,其中大部分為原形,清除半衰期約為6h。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】鋁鋁泡罩包裝,30片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)13冊

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055465

【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司

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(實習(xí)編輯:林博)

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