螺內(nèi)酯片的主要成分為螺內(nèi)酯。適用于水腫性疾病、高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥、低鉀血癥的預(yù)防等。那么，螺內(nèi)酯片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：螺內(nèi)酯片

商品名稱：螺內(nèi)酯片

英文名稱：SpironolactoneTablets

拼音全碼：LuoNeiZhiPian

【主要成份】本品主要成份為螺內(nèi)酯。

【成份】

分子式：C24H32O4S

分子量：416.57

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1．水腫性疾?。号c其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2．高血壓：作為治療高血壓的輔助藥物。3．原發(fā)性醛固酮增多癥：螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4．低鉀血癥的預(yù)防：與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*100s

【用法用量】

1．成人

①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。

②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。

③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。

④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗(yàn)，每日400mg，分2~4次，連續(xù)3~4周。短期試驗(yàn)，每日400mg，分2~4次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開始用量宜偏小。

2．小兒：

治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反應(yīng)】

1．常見的有：

①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí)。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；

②胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。

2．少見的有：

①低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高；②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降；

③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表明，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。

3．罕見的有：

①過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難；

②暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān)

③輕度高氯性酸中毒

④腫瘤，有報(bào)道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本藥可通過胎盤，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。

2．老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

3．對(duì)診斷的干擾：

①使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法；

②使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時(shí)）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。

4．高鉀血癥患者禁用。

5．下列情況慎用：

①無尿；

②腎功能不全；

③肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；

④低鈉血癥；

⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥；另一方面本藥可加重酸中毒；

⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。

【藥物相互作用】1.腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2.雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。4.擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7.與下列藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8.與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。9.本藥使地高辛半衰期延長。10.與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11.與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12.甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換，結(jié)果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對(duì)Ca2＋和P3－的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，對(duì)腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日達(dá)高峰，停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1／2有所差異，每日服藥1~2次時(shí)平均19小時(shí)(13~24小時(shí))，每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)（9~16小時(shí)）。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶100片/瓶（盒）。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H33020070

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州民生制藥有限公司

如您有需要可到方舟健客購買，或者您可以先咨詢我們的在線客服。我們的熱線電話400-086-5111，歡迎您撥打咨詢。

（實(shí)習(xí)編輯：林博）

上一篇：牛黃降壓丸的注意事項(xiàng)有哪些...       下一篇：服用螺內(nèi)酯片有什么不良反應(yīng)...