苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)適用于高血壓(單獨或與其他藥物合并使用),也適用于心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。那么,苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:苯磺酸氨氯地平片
商品名稱:苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)
拼音全碼:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(BiLuoPing)
【適應癥/功能主治】(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
【規(guī)格型號】5mg*14s盒
【用法用量】通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功
【不良反應】本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但0.1%,與藥物的因果關系不明確:一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經系統(tǒng):感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關節(jié)痛,關節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神經系統(tǒng):口干,盜汗;代謝和營養(yǎng):高血糖,口渴;造血系統(tǒng):白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。以下不良事件的發(fā)生率?0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調節(jié)失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與藥物的因果關系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用?-阻滯劑:本品對突然停用?-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20057316
【生產企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林博)
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