福辛普利鈉片(蒙諾)的主要成份為福辛普列鈉。適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。那么，福辛普利鈉片(蒙諾)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：福辛普利鈉片

商品名稱：福辛普利鈉片(蒙諾)

英文名稱：FosinoprilSodiumTablets

拼音全碼：FuXinPuLiNaPian(MengNuo)

【主要成份】福辛普列鈉。

【成份】

化學名：

分子式：C30H45NNaO7P

分子量：585.65

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

【規(guī)格型號】10mg*14s

【用法用量】

口服，成人和大于12歲兒童的用法與用量如下：

1.不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據(jù)血壓的反應適當調(diào)整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。

2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經(jīng)約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。

3.心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫(yī)學監(jiān)護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日1次。即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓，也應繼續(xù)謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。

4.心力衰竭的高危病人

5.老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。

【不良反應】本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。

在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。

副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。

實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

【禁忌】

1.對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者忌用本品。

2.孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。

【注意事項】

1.低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。

2.腎功能損害：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。

3.類過敏癥樣反應：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發(fā)生率。因此，應該避免這類聯(lián)合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時，也觀察到類似的反應。據(jù)記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過敏癥樣反應的例子。

4.特異反應：已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現(xiàn)血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀，應停止治療。

5.肝功能損害：據(jù)報道用ACE抑制劑治療時，有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療。

【兒童用藥】現(xiàn)未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故暫不推薦用于兒童患者。

【老年患者用藥】老年患者不需降低劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.補鉀藥和保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發(fā)的血鉀減少，保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血癥的危險。因此如果同時應用這類藥物應該謹慎，需要經(jīng)常監(jiān)測病人的血清鉀。2.抗酸藥：抗酸藥可能影響本品的吸收，本品和抗酸藥必須分開服用，至少相隔2小時。3.非甾體抗炎藥：非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時應用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。4.鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。5.其他抗高血壓藥：與其他抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑、甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。

【藥物過量】對過量服用的患者：應監(jiān)測血壓，如發(fā)生低血壓，則選擇血容量擴張劑予以治療。本品不能通過透析從體內(nèi)排除。

【藥理毒理】本品在肝內(nèi)水解為福辛普利拉，福辛普利拉是一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉換為血管緊張素Ⅱ，結果使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低。本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負荷，減低肺毛細血管楔壓或前負荷，也降低血管阻力，從而改善心排血量。

【藥代動力學】本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。達峰濃度（Cmax）的時間與劑量無關，約在3小時達峰，，與血管緊張素Ⅰ升壓反應的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時抑制作用達高峰。肝腎功能正常的高血壓病人接受重復劑量本品，福辛普利拉的有效累積半衰期平均為11.5小時。心力衰竭病人的有效半衰期為14小時。福辛普利拉蛋白結合率很高（大于95%），分布容積相對較小，與血中的細胞成份結合率可忽略不計，本品可通過肝腎二種途徑消除。與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的病人可通過替代途徑代償性排泄。

【貯藏】遮光，密封在陰涼干燥

【包裝】鋁箔包裝，每盒14s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】WS-446（X-350）-98

【批準文號】國藥準字H19980197

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

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（實習編輯：林博）

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