甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)的主要成份為甲磺酸多沙唑嗪。適用于良性前列腺增生和高血壓。那么，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

商品名稱(chēng)：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)

拼音全碼：JiaHuangSuanDuoShaZuoQinHuanShiPian(KeDuoHua)

【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于良性前列腺增生和高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*10s

【用法用量】

成人

（1）常用量起始劑量1mg，每天一次，1～2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。

（2）維持量1～8mg，每日1次，但超過(guò)4mg易引起體位性低血壓。

（3）國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。

兒童

小兒劑量尚未確定。

【不良反應(yīng)】

1．發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、倦怠不適。

2．發(fā)生率在2%～10%的不良反應(yīng)：嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺(jué)異常、神經(jīng)質(zhì)、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴(lài)性。

3．發(fā)生率為1%左右的不良反應(yīng)：心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、肌肉無(wú)力、肌痛、感覺(jué)異常、運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)、張力過(guò)強(qiáng)、肌痙攣、潮紅、結(jié)膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。

4.發(fā)生率為0.3%左右的不良反應(yīng)：心動(dòng)過(guò)速、外周末梢缺血。

【禁忌】已知對(duì)喹唑啉類(lèi)或可多華的任何成份過(guò)敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗塞，應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用可多華。

【注意事項(xiàng)】

1．為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。

2．病人在開(kāi)始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。

3．本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。

4．如發(fā)生暈厥，應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。

5．肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。

6．陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性勃起功能障礙，一旦發(fā)生需立即治療。

7．前列腺癌和前列腺增生的許多癥狀相同，且兩者常合并存在，故在開(kāi)始多沙唑嗪治療良性前列腺增生癥前，應(yīng)先排除前列腺癌。

【兒童用藥】有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。

【老年患者用藥】1．本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。2．本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。2．尚不知該藥是否可通過(guò)人類(lèi)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。

【藥物相互作用】1．吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用?？赡苡捎谝种颇I前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。2．西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。3．其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)，需調(diào)整劑量。4．雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。5．?dāng)M交感胺類(lèi)與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。6．人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可因誤服或自殺性行為產(chǎn)生。多表現(xiàn)為體位性低血壓、頭暈、頭痛、疲勞、嗜睡，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克或死亡。輕者置患者于臥位，血壓低者給予補(bǔ)液、升壓治療；嚴(yán)重者應(yīng)立即用活性炭洗胃，同時(shí)給予抗休克治療。因多沙唑嗪蛋白結(jié)合率高，血液透析不能將其排出體外。

【貯藏】密封，在陰涼干燥處保

【包裝】10片/盒

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090103

【生產(chǎn)企業(yè)】PfizerPharmaceuticalsLLC(波多黎哥)(輝瑞制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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