復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)(和安)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色,類白色,黃色,橙黃色,紅色,棕色,淡黃色微透明微丸組成。那么,復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)(和安)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)
商品名稱:復(fù)方氨基酸膠囊(8-11)(和安)
拼音全碼:FuFangAnJiSuanJiaoNang(8-11)(HeAn)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:8種人體必需氨基酸和11種維生素,每粒膠囊含:L-亮氨酸18.3毫克,維生素D2200國(guó)際單位,L-異亮氨酸5.9毫克,硝酸硫胺5.0毫克,L-賴氨酸鹽酸鹽25.0毫克,維生素B23.0毫克,L-苯丙氨
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色,類白色,黃色,橙黃色,紅色,棕色,淡黃色微透明微丸組成。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療,如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥;2.外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致負(fù)氮平衡和低蛋白學(xué)癥;3.用于維生素缺乏的防治,如腳氣病、壞血病、夜盲癥、佝僂病、神經(jīng)炎等;4.外傷、燒傷、骨折及手術(shù)后傷口愈合;5.孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女營(yíng)養(yǎng)失調(diào)及兒童營(yíng)養(yǎng)缺乏;6.高溫、高濕、寒冷環(huán)境作業(yè)及運(yùn)動(dòng)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給;7.均衡營(yíng)養(yǎng)、消除疲勞、提高人體免疫力;
【規(guī)格型號(hào)】0.35g*30s
【用法用量】口服。每次1-2粒,每日2-3次。小兒每日1-3粒。或遵醫(yī)囑。可取膠囊內(nèi)容物用溫開水送服。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.嚴(yán)格按規(guī)定劑量服用。
2.本品含維生素A,可從乳汁中分泌,哺乳期婦女過(guò)量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動(dòng)、顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。
3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】請(qǐng)按說(shuō)明書
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】1.抗酸藥物可影響本品中維生素A的吸收,故不應(yīng)同服。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ),氨基酸是合成蛋白質(zhì)的基本單位,氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸。必需氨基酸是指人體自身不能合成,必須由體外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8種,即賴氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸。如缺乏,則將導(dǎo)致體內(nèi)蛋白質(zhì)的合成障礙。維生素是一類維持機(jī)體正常代謝和身體健康必不可少的物質(zhì),且大部分在人體內(nèi)不能合成或含量不足,缺乏時(shí)可導(dǎo)致障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品主要在小腸吸收,其相對(duì)生物利用度為98±12%,吸收后首先進(jìn)入肝臟,一部分參與蛋白質(zhì)合成,另一部分進(jìn)入血液,補(bǔ)充血清氨基酸池,改善血清氨基酸譜,進(jìn)而為組織利用或轉(zhuǎn)化、代謝。本品必需氨基酸最大血藥濃度(Cmax)為151.63±5.98mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為0.4±0.12h,血藥濃度曲線下面積(AUC)為455.84±36.06mg﹒h/L。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處
【包裝】鋁塑包裝,每盒30粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-307)-20
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000478
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳萬(wàn)和制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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