甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)的主要成份為甘草酸二銨。適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。那么,甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甘草酸二銨腸溶膠囊
商品名稱:甘草酸二銨腸溶膠囊(天晴甘平)
拼音全碼:GanCaoSuanErZuoChangRongJiaoNang(TianQingGanPing)
【主要成份】本品主要成分為甘草酸二銨。
【性狀】本品為腸溶硬膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。
【規(guī)格型號】50mg*24s
【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
【不良反應(yīng)】主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。
【禁忌】對甘草酸二胺過敏者禁用;對卵磷脂過敏著禁用;嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
【注意事項】治療過程中應(yīng)定期測血壓和血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不用。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮的類固醇環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類固醇樣作用,但無皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】本品口服后從腸道吸收,其生物利用度不受腸道食物的影響,本品具有腸肝循環(huán),其體內(nèi)過程復(fù)雜,給藥后8~12小時血藥濃度達峰值。該藥及其代謝產(chǎn)物與蛋白結(jié)合力強,且其結(jié)合率受血漿蛋白的濃度影響,故血藥濃度變化與腸肝循環(huán)和蛋白結(jié)合有密切關(guān)系。約70%通過膽汁從糞便中排除,20%從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出約為2%。
【貯藏】密封,干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝。12粒/板,2板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH058
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040628
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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