胸腺肽腸溶片(奇莫欣)的主要成份為本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。用于慢性乙型肝炎患者等。那么,胸腺肽腸溶片(奇莫欣)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:胸腺肽腸溶片
商品名稱:胸腺肽腸溶片(奇莫欣)
拼音全碼:XiongXianTaiChangRongPian(QiMoXin)
【主要成份】本品主要成分:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*10s
【用法用量】口服。每次5-30mg,一日1-3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】
1.對(duì)本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉,在陰涼(不超過
【包裝】鋁塑包裝,每板10片,每袋1板,每盒1袋。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20000301
【生產(chǎn)企業(yè)】哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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