非那雄胺片的商品功效,本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。那么,非那雄胺片的不良反應(yīng)具體有哪些呢?
非那雄胺片的不良反應(yīng)是:
據(jù)文獻(xiàn)資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。
在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)估。在3項(xiàng)為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。
在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。
此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了非那雄胺對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
在使用非那雄胺5年的病人中,觀察到的上述不良反應(yīng)發(fā)生率減少(≤0.3%)。
上市后報(bào)告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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