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枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)的說明書的內(nèi)容有哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/1/18 21:11:32
    導(dǎo)讀:枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納),為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等。那么,枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)的說明書的內(nèi)容有哪些呢?

枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納),主要成分為:枸櫞酸莫沙必利,本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。那么,枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)的說明書的內(nèi)容有哪些呢?

枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)的說明書的內(nèi)容有:

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸莫沙必利分散片

商品名稱:枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)

拼音全碼:GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian(XinLuoNa)

【主要成份】本品主要成分為:枸櫞酸莫沙必利。化學(xué)名:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水化合物。分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子量:650.05

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

【規(guī)格型號】5mg*12s

【用法用量】口服,一次5mg(一片),一日三次,飯前或飯后服用,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應(yīng)停止服用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】1.藥理作用。本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究提示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示:本品重復(fù)給藥一周,其對胃排空的促進作用減弱。2.毒理研究。嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30~100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦量的100~300倍)時,肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

【藥代動力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑板,12片/盒。

【有效期】18月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0625

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031110

【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

方舟健客溫馨提醒:使用任何一種藥品之前一定要清楚該藥品的注意事項,這樣就可以方便您更了解該藥品了!如果您需要購買本品里可以咨詢我們的在線客服或者撥打電話熱線:400-086-5111進行咨詢選購。

(實習(xí)編輯:林亨)

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