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利福平膠囊的說明書內(nèi)容是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/1/7 12:18:56
    導(dǎo)讀:利福平膠囊主要成份為利福平。那么,利福平膠囊的說明書是怎樣的?下面讓小編為你介紹吧。

利福平膠囊主要成份為利福平。那么,利福平膠囊的說明書是怎樣的?下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱:利福平膠囊

商品名稱:利福平膠囊

英文名稱:RifampicinCapsules

拼音全碼:LiFuPingJiaoNang

【主要成份】本品主要成份為利福平。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)含鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶品性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2、本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療3、本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。4、用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌:但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*100s

【用法用量】

1、抗結(jié)核治療:成人,口服,一日0.45g—0.60g,空腹頓服,每日不超過1.2g;1月以上小兒每日按體重10-20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過0.6g.

2、腦膜炎乃瑟菌帶均者:成人5mg/kg,每12小時(shí)1次,連續(xù)2日;1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg,每12小時(shí)1次,連服4次。

3、老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。

【不良反應(yīng)】

1、消化道反應(yīng),最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率為1.7%--4.0%,但均能耐受。

2、肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),發(fā)生率約為1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多數(shù)為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。

3、變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可見出現(xiàn)“流感樣癥候群”,表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶見發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。

4、其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

【禁忌】

1、對(duì)本品或利福霉素類抗軍藥過敏者禁用。

2、肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。

2、對(duì)診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)***陽性;可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)結(jié)果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。

3、利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服用時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前,治療中嚴(yán)密觀察功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。

4、高膽紅素血征系肝細(xì)胞性和膽汁滯留的混合型,輕癥狀患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2-3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密檢測肝功能。

5、單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月~2年,甚至數(shù)年。

6、利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。

【兒童用藥】本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.利福平可透過胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾引起畸胎,人類尚無致畸報(bào)道,但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應(yīng)用2.李福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加,并增加利福平的代謝,需調(diào)整利福平劑量,并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。2.對(duì)氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收,導(dǎo)致其血藥濃度減低;如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí),兩者服用間隔至少6小時(shí)。3.本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險(xiǎn)增加,尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。4.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收,達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長。6.利福平與咪康唑或酮康唑合用,可使后兩者血藥濃度減低,故本品不宜與咪唑類合用。7.本品可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán),降低口服避孕藥的作用,導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則,月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠。8.本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶,增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝,形成烷化代謝物,促使白細(xì)胞減低,因此需調(diào)整劑量。9.本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血藥濃度減低,故需調(diào)整劑量。10.本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝,故兩者合用時(shí)應(yīng)測定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。11.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。12.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝,引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低,故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。13.丙磺舒可與本品競爭被肝細(xì)胞的攝人,使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定,故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。

【藥物過量】1.逾量的表現(xiàn):精神遲鈍;眼周或面部水腫;全身瘙癢;紅人綜合征(皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色)。有原發(fā)肝病,酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。2.處理:(1)停藥。(2)洗胃,因患者往往出現(xiàn)惡心、嘔吐,不宜再催吐;洗胃后給予活性炭糊,以吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福平;有嚴(yán)重惡心嘔吐者給予止吐劑。(3)靜脈輸液并給予利尿劑,促進(jìn)藥物的排泄。(4)對(duì)癥和支持療法。

【藥理毒理】利福平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥,對(duì)多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對(duì)結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌(包括麻風(fēng)分枝桿菌等)在宿主細(xì)胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。利福平對(duì)需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉?xiàng)U菌、厭氧球菌等。對(duì)需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對(duì)軍團(tuán)菌屬作用亦良好,對(duì)沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。細(xì)菌對(duì)利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的b亞單位牢固結(jié)合,抑制細(xì)菌RNA的合成,防止該酶與DNA連接,從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程,使DNA和蛋白的合成停止。

【藥代動(dòng)力學(xué)】利福平口服吸收良好,服藥后1.5~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。成人一次口服600mg后血藥峰濃度(Cmax)為7~9mg/L,6個(gè)月至5歲小兒一次口服10mg/kg,血藥峰濃度(Cmax)為11mg/L。本品在大部分組織和體液中分布良好,包括腦脊液,當(dāng)腦膜有炎癥時(shí)腦脊液內(nèi)藥物濃度增加;在唾液中亦可達(dá)有效治療濃度;本品可穿過胎盤。表觀分布容積(Vd)為1.6L/kg。蛋白結(jié)合率為80%~91%。進(jìn)食后服藥可使藥物的吸收減少30%,該藥的血藥消除半衰期(t1/2b)為3~5小時(shí),多次給藥后有所縮短,為2~3小時(shí)。本品在肝臟中可被自身誘導(dǎo)微粒體氧化酶的作用而迅速去乙?;?,成為具有抗菌活性的代謝物去乙酰利福平,水解后形成無活性的代謝物由尿排出。本品主要經(jīng)膽和腸道排泄,可進(jìn)入腸肝循環(huán),但其去乙?;钚源x物則無腸肝循環(huán)。60%~65%的給藥量經(jīng)糞便排出,6%~15%的藥物以原形、15%為活性代謝物經(jīng)尿排出,7%則以無活性的3-甲酰衍生物排出。亦可經(jīng)乳汁排出。腎功能減退的患者中本品無積聚;由于自身誘導(dǎo)肝微粒體氧化酶的作用,在服用利福平的6~10天后其排泄率增加;用高劑量后由于膽道排泄達(dá)到飽和,本品的排泄可能延緩。利福平不能經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。

【貯藏】密封,在陰暗干燥處保

【包裝】塑料瓶裝,每瓶100粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H44020615

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東恒健制藥有限公司

相信廣大讀者在通過小編以上詳細(xì)的介紹下,對(duì)該藥物有了一定的了解。在此,方舟健客提醒大家:一定要按照藥物的用法用量和注意事項(xiàng)使用藥物,以防萬一。如需購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗(yàn)。

(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)

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