法莫替丁片是非處方藥。法莫替丁片屬于西藥。法莫替丁片的商品功效是:用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。那么,法莫替丁片的含量測定是什么呢?
法莫替丁片的含量測定是:
1.照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)為流動(dòng)相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按法莫替丁峰計(jì)算應(yīng)不低于140O。
2.測定法 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于法莫替丁50mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使法莫替丁溶解,并用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取經(jīng)五氧化二磷80℃減壓4小時(shí)的法莫替丁對照品50ml,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:袁秀珠)
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