依托考昔片的功效和性狀，功效：依托考昔片適用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，依托考昔片的不良反應(yīng)具體是怎樣的呢？

依托考昔片的不良反應(yīng)是：

據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在臨床試驗中，對約4800例個體進(jìn)行了安全性評價，包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者（約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長時間）。

下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長達(dá)12周的數(shù)項臨床研究中報告的，在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組：無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）增高等。

骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間，其不良事件的發(fā)生情況相類似。

在另一項對7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中，比較了依托考昔90毫克（相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍）每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告；然而，安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。

在一項強直脊椎炎的臨床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治療長達(dá)1年（入選患者數(shù)為126名）。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。

在一項急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。

在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天，這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。

上市后用藥經(jīng)驗：

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道：

免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；

精神異常：焦慮、失眠；

神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡；

心臟異常：充血性心衰；

血管異常：高血壓危象；

呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；

胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者），嘔吐、腹瀉。

肝膽異常：肝炎。

皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。

腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)。

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（實習(xí)編緝：陳志方）