優(yōu)思明通用名稱是屈螺酮炔雌醇片,為復(fù)方制劑,淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么,優(yōu)思明的適應(yīng)癥是什么?應(yīng)注意什么?
優(yōu)思明為女性避孕藥,可用于短期口服避孕,還可調(diào)整月經(jīng)不規(guī)則。如果服用正確,復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。
復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC期間,首次出現(xiàn)下列任何一種情況,必須立即停藥。1、出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外,或有上述病史2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如:短暫腦缺血發(fā)作,心絞痛)3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀4、累及血管的糖尿病5、存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血癥7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史,只要肝功能指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)正常8、重度腎功能不全或急性腎衰9、腎上腺功能不全10、存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如:生殖器官或乳腺)12、原因不明的陰道出血13、已知或懷疑妊娠14、對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過(guò)敏。
在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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