藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。那么,鯊肝醇片的說明書有哪幾點(diǎn)呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鯊肝醇片
商品名稱:鯊肝醇片
英文名稱:TabellaeBatiloli
拼音全碼:ShaGanChunPian
【主要成份】本品主要成份為鯊肝醇。
【成份】
化學(xué)名:3-(十八烷氧基)-1,2-丙二醇
分子式:C21H44O3
分子量:344.58
【性狀】本品為白色片。
【簡介/商品功效】1.用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細(xì)胞減少癥。2.用于治療不明原因所致的白細(xì)胞減少癥。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*100s
【用法用量】
口服
1.成人:一日50~150mg(2.5~7.5片),分3次服,4~6周為一療程。
2.兒童:一次1~2mg/kg,一日3次。
【不良反應(yīng)】治療劑量偶見口干、腸鳴亢進(jìn)。
【禁忌】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【注意事項(xiàng)】
1.臨床療效與劑量相關(guān),過大或過小均影響效果,故應(yīng)尋找最佳劑量。
2.對(duì)病程較短、病情較輕及骨髓功能尚好者,本品療效較好。
3.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查外周血常規(guī)。
【兒童用藥】兒童可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】老年患者可應(yīng)用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女可應(yīng)用本品。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】劑量過大可引起腹瀉(具體劑量范圍不明確)。
【藥理毒理】本品即α-正十八碳甘油醚,為動(dòng)物體內(nèi)固有物質(zhì),在骨髓造血組織中含量較多,可能是體內(nèi)造血因子之一。有促進(jìn)白細(xì)胞增生及抗放射線的作用,還可對(duì)抗由于苯中毒和細(xì)胞毒類藥物引起的造血系統(tǒng)抑制。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶或玻璃藥瓶包裝,每瓶100片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H32025861
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:胡玲玲)
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