乳果糖口服溶液(利動(dòng)),主要成份為乳果糖?;瘜W(xué)名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式:C11H22O11分子量:342.30,為淡棕黃色澄明黏稠液體。
那么,乳果糖口服溶液(利動(dòng))的說(shuō)明書(shū)有哪些詳細(xì)內(nèi)容呢?
乳果糖口服溶液(利動(dòng))的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為:
【藥品名稱】
通用名稱:乳果糖口服溶液
商品名稱:乳果糖口服溶液(利動(dòng))
拼音全碼:RuGuoTangKouFuRongYe(LiDong)
【主要成份】本品主要成份為乳果糖?;瘜W(xué)名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式:C11H22O11分子量:342.30
【性狀】本品為淡棕黃色澄明黏稠液體。
【簡(jiǎn)介/商品功效】1.便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.肝性腦病(PSE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
【規(guī)格型號(hào)】1ml:0.667g100ml
【用法用量】每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下述劑量供參考:
1.便秘或臨床需要保持軟便的情況
1)成人:起始劑量每日30毫升;維持劑量每日10-25毫升。
2)7-14歲兒童:起始劑量每日15毫升;維持劑量每日10-15毫升。
3)1-6歲兒童:起始劑量每日5-10毫升;維持劑量每日5-10毫升。
4)嬰兒:起始劑量每日5毫升;維持劑量每日5毫升。
治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。
2.肝昏迷及昏迷前期
起始劑量:30-50毫升,一日三次。
維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便,大便pH5.0-5.5。
【不良反應(yīng)】治療初始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長(zhǎng)期大劑量服用(通常僅見(jiàn)于PSE的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。
【禁忌】
1.半乳糖血癥。
2.腸梗阻,急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用。
3.對(duì)乳果糖及其組分過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
1.如果在治療二、三天后,便秘癥狀無(wú)改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者,需注意本品中乳糖的含量。
3.本品在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。
4.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無(wú)影響。
5.請(qǐng)置于兒童不能觸及處。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降,故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。
【藥物過(guò)量】若劑量過(guò)高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長(zhǎng),抑制蛋白分解菌;促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài);降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉;刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氮代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收,以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝;超過(guò)該劑量時(shí),則部分以原型排出。
【貯藏】室溫,遮光,密封保存
【包裝】PET瓶裝,100ml/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065730
【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林亨)
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