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地屈孕酮片的詳細(xì)說明書是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/12/22 9:54:22
    導(dǎo)讀:地屈孕酮治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

那么,地屈孕酮片的詳細(xì)說明書是什么?

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用:

【達(dá)芙通藥品名稱】

通用名稱:地屈孕酮片

商品名稱:達(dá)芙通

英文名稱:DydrogesteroneTablets

漢語拼音:DiquyuntongPian

【達(dá)芙通成份】

主要成分為地屈孕酮,化學(xué)名為:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮,分子式:C21H28O2,分子量:321.85。

【達(dá)芙通性狀】

達(dá)芙通為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【達(dá)芙通藥理作用】

藥理作用:地屈孕酮是一種口服孕激素,可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相,從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險(xiǎn)。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱,且對(duì)脂代謝無影響。

【達(dá)芙通藥代動(dòng)力學(xué)】

口服標(biāo)記過的地屈孕醇,平均63%隨尿排出,72小時(shí)體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝,主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone),此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測(cè)得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4,6-二烯-3-酮的構(gòu)型而不會(huì)產(chǎn)生17a-羥基化,該特性決定了達(dá)芙通無雌激素和雄性化作用??诜厍型?,血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度,DHD對(duì)地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收,地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時(shí)達(dá)(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同,在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此,根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測(cè)定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。

【達(dá)芙通適應(yīng)癥】

地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

【達(dá)芙通用法用量】

痛經(jīng):從月經(jīng)周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。子宮內(nèi)膜異位癥從月經(jīng)周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。功能性出血:止血的劑量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次,連續(xù)5-7天。預(yù)防出血的劑量:從月經(jīng)周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg),每日2次。閉經(jīng):從月經(jīng)周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。從月經(jīng)周期的第11至25天,聯(lián)合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。經(jīng)前期綜合征:從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。月經(jīng)不規(guī)則:從月經(jīng)周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。先兆流產(chǎn):起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計(jì)40mg),隨后每8小時(shí)服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計(jì)10mg)至癥狀消失。習(xí)慣性流產(chǎn):每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)至懷孕20周。內(nèi)源性孕酮不足導(dǎo)致的不孕癥:月經(jīng)周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計(jì)10mg)。治療應(yīng)至少持續(xù)6個(gè)連續(xù)的周期,建議在懷孕的前幾個(gè)月里連續(xù)采用該方法治療,劑量應(yīng)參照習(xí)慣性流產(chǎn)治療劑量或遵醫(yī)囑。

【達(dá)芙通不良反應(yīng)】

極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血,一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng),如:輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng);不適、嘔吐、腹痛;肝功能改變、黃疸(少見);乳房疼痛;瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張;水腫;性欲改變。

【達(dá)芙通禁忌】

地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣,不宜用于下列情況:不明原因陰道出血;嚴(yán)重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸;妊娠期或應(yīng)用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀,如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥;已知對(duì)地屈孕酮過敏者。

【達(dá)芙通注意事項(xiàng)】

少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血,一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項(xiàng)。長(zhǎng)期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢,包括婦科及乳房X線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時(shí),應(yīng)做進(jìn)一步的檢查。應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí),應(yīng)確定胎兒是否存活。治療過程中,應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會(huì)增加抑郁癥的機(jī)會(huì)。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中,應(yīng)密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經(jīng)周期)。

【達(dá)芙通相互作用】

尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí),如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時(shí),應(yīng)停藥。

【達(dá)芙通孕婦及哺乳期婦女用藥】

迄今為止,無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同,地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【達(dá)芙通藥物過量】

目前未見過量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報(bào)告。地屈孕酮毒性極小,過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過量用藥,應(yīng)在2-3小時(shí)內(nèi)洗胃。無特效解毒藥,應(yīng)采用對(duì)癥治療。

【達(dá)芙通包裝】

鋁塑水泡眼包裝,20片/盒。

【達(dá)芙通貯藏】

15℃-30℃,干燥處保存。

【達(dá)芙通規(guī)格】

10mg

【達(dá)芙通有效期】

60個(gè)月

【達(dá)芙通批準(zhǔn)文號(hào)】

注冊(cè)證號(hào)H20130110

【達(dá)芙通生產(chǎn)企業(yè)】

荷蘭AbbottBiologicalsB.V.

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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