我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。那么非那雄胺片有什么不良反應(yīng)?
非那雄胺片的一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月,由多個(gè)研究中心參加,安慰劑對(duì)照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。
在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽(yáng)萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對(duì)照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過(guò)程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本藥對(duì)射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無(wú)差異。
在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下:射精異常,乳房觸痛和腫大,過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
以上就是有關(guān)本品的不良反應(yīng)報(bào)告,相信各位患者都有所了解了,如您在使用中出現(xiàn)了以上癥狀,不必過(guò)于擔(dān)心。
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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