艾諾克(醋酸甲地孕酮分散片)化學名為6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。那么,艾諾克的說明書是什么?
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱:醋酸甲地孕酮分散片(艾諾克)
英文名稱:megestrolacetate
拼音全碼:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian
【主要成份】化學名稱為:6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
【成份】
化學名:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:C23H30O4
分子量:370.4819
【性狀】本品為白色片。
【簡介/商品功效】用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
【規(guī)格型號】40mg*24s
【用法用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(將分散片溶于100ml溫水中服用)。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宮內(nèi)膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用須經(jīng)醫(yī)囑,至少連續(xù)治療二個月,方能決定本品的有效性。
【不良反應】
1、與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。
2、體重增加為本品常見不良反應,是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。
3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。
5、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1~2%。
6、偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。
【禁忌】對艾諾克(醋酸甲地孕酮分散片)過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【藥理作用】艾諾克(醋酸甲地孕酮分散片)為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。
其作用機理與甲孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。
作用于雄激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細胞生長,
此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。
【注意事項】對接受艾諾克(醋酸甲地孕酮分散片)治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用的確切機制尚不明確,可能是通過對垂體促性腺激素(FSH)分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外,還可能作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細胞生長。
【藥代動力學】對健康人,本品160mg給藥后吸收半衰期為2.31±0.63h,3.65±0.49h血濃達最高108.4±37.3ng/ml,本品的代謝主要在肝中進行,大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,血漿消除相半衰期為31.8±5.00h。
【貯藏】避光,密封,陰涼干燥
【包裝】40mg*24s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】國藥準字H20040001
【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司
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(實習編輯:謝秀齊)
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