醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。那么,醋酸甲地孕酮分散片的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱:醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)
英文名稱:megestrolacetate
拼音全碼:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian(YiLiZhi)
【主要成份】本品化學(xué)名稱為:6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
【成份】
化學(xué)名::6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
分子式:C23H30O4
分子量:370.4819
【性狀】本品為白色片。
【簡介/商品功效】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
【規(guī)格型號】160mg*10s
【用法用量】一般劑量:每次160mg(一片),口服,每日1次。高劑量:每次160mg(一片),口服,每日2—4次。
【不良反應(yīng)】與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。基它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1—2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項】對接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】160mg*10s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010074
【生產(chǎn)企業(yè)】青島國海生物制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:謝秀齊)
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