乳酸左氧氟沙星片的主要成分為乳酸左氟沙星。它為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。那么,乳酸左氧氟沙星片的詳細說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:乳酸左氧氟沙星片
商品名稱:乳酸左氧氟沙星片
英文名稱:LevofloxacinLactateTablets
拼音全碼:RuSuanZuoYangFuShaXingPian
【主要成份】本品主要成份為:乳酸左氟沙星,其化學(xué)名為:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。
【成份】
化學(xué)名:
分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·H2O
分子量:460.41
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【簡介/商品功效】本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【規(guī)格型號】0.1g*9s
【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日兩次。病情偏重者可增加為每日三次。
【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
l.腎功能不全者應(yīng)減量或及延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。
2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本品。
4.若發(fā)生過敏,應(yīng)立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。
5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。
6.若過量服用,應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物,維持適當(dāng)補液,并進行臨床觀察。
7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8.藥物相互作用:本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時,應(yīng)監(jiān)測凝血
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未所年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調(diào),因此用藥過程中應(yīng)注。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】0.1g*9s/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準】中國藥典2000年版2004年增補本
【批準文號】國藥準字H20058704
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
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(實習(xí)編輯:林博)
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