依巴斯汀為組胺H受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀,對(duì)組胺H受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。那么,開思亭的說明書有哪幾點(diǎn)說明呢?
【主要成份】本品主要成份為:依巴斯汀。其化學(xué)名稱為:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(對(duì)-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶。
【成份】
分子式:C32H39NO2
分子量:469.67
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s
【用法用量】
成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。
6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。
2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。
2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。
老年及肝腎功能不全患者無需作劑量調(diào)整。對(duì)于嚴(yán)重肝功能衰竭患者,每日用量嚴(yán)禁超過10mg/日。
【禁忌】對(duì)依巴斯汀或片劑中任何成分過敏患者。
【注意事項(xiàng)】對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長(zhǎng)綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)脂類抗生素藥物的患者用時(shí)需注意(參見藥物相互作用)。由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內(nèi)起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響:經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。
【貯藏】30℃以下避光保存。
【包裝】鋁塑包裝。10片/板×1板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030151
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120423
【生產(chǎn)企業(yè)】西班牙INDUSTRIASFARMACEUTICASALMIRALLPRODESFARMA,
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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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