諾氟沙星膠囊(必定)的主要成分為諾氟沙星。適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。那么，諾氟沙星膠囊(必定)的詳細說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：諾氟沙星膠囊

商品名稱：諾氟沙星膠囊(必定)

拼音全碼：NuoFuShaXingJiaoNang(BiDing)

【主要成份】本品的主要成分為諾氟沙星

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至淡黃色粉末。

【簡介/商品功效】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

【規(guī)格型號】0.1g*10s*2板

【用法用量】口服

1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg，一日2次，療程3日。

2．其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程7～10日。

3．復雜性尿路感染劑量同上，療程10～21日。

4．單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。

5．急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，療程28日。

6．腸道感染一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。

7．傷寒沙門菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。

【不良反應】

1．胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3．過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。

4．偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。

(5)關節(jié)疼痛。

5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

1．本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。

2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結果調整用藥。3．本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。

5．應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應。

7．喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。

8．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。

9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3．環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6．本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應用。7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。8．去羥肌苷（didanosine,DDI）可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，并可能產生

【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空，仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)难a液量。

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】60月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44021524

【生產企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

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（實習編輯：林博）

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