纈沙坦膠囊(代文)的批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20040217，有效期為36個(gè)月，密封保存。為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。那么纈沙坦膠囊對孕婦及哺乳期婦女用藥有什么要求？

1.妊娠鑒于血管緊張素Ⅱ拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對胎兒的危害。已經(jīng)有報(bào)告表明：在妊娠第2個(gè)和第3個(gè)3個(gè)月時(shí)，子宮內(nèi)給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（作用于RAAS的一種特定類別的藥物）會(huì)給發(fā)育中的胎兒帶來損傷，或者導(dǎo)致胎兒死亡。此外，在回顧性資料中有在妊娠第1個(gè)~3個(gè)月時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險(xiǎn)。已有孕婦無意中服用纈沙坦時(shí)，發(fā)生自然流產(chǎn)，羊水過少和新生兒腎功能不全的報(bào)告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似妊娠期婦女不應(yīng)使用本品（見禁忌）。對于有懷孕可能的婦女，醫(yī)生在處方作用于RAAS的藥物時(shí)應(yīng)告知其該類藥物在妊娠期的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。

2.哺乳尚不清楚纈沙坦是否在人乳中排泄。纈沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄，因此本品不宜用于哺乳期。

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（實(shí)習(xí)編輯：鄧潔梅）