纈沙坦膠囊(代文)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217，有效期為36個(gè)月，密封保存。為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。那么纈沙坦膠囊有哪些不良反應(yīng)？

纈沙坦膠囊的不良反應(yīng)是：

在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn)，代文組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。

在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開(kāi)放擴(kuò)展試驗(yàn)，不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。

下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無(wú)關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無(wú)關(guān)。

發(fā)生率定義如下：非常罕見(jiàn)（≥1/10）；常見(jiàn)（≥1/100，<1/10）；不常見(jiàn)（≥1/1000，<1/100）；罕見(jiàn)（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見(jiàn)（<1/10000）。

偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。

原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí)，不需要特殊監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

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（實(shí)習(xí)編輯：鄧潔梅）