依托紅霉素片的主要成份為依托紅霉素。它可治療溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎等疾病。那么,依托紅霉素片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是什么呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依托紅霉素片
商品名稱(chēng):依托紅霉素片
拼音全碼:YiTuoHongMeiSuPian
【主要成份】依托紅霉素。
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團(tuán)菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.空腸彎曲菌腸炎。8.百日咳。9.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*100s
【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。
1.治療軍團(tuán)菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。
2.用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí),一次0.25g,一日2次。
3.用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí),術(shù)前1小時(shí)口服1g,術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。
【不良反應(yīng)】
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后??苫謴?fù)。
2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
3.大劑量(4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對(duì)紅霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn)。
2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
3.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。
4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)本品也可過(guò)敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。
6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。
7.對(duì)診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測(cè)定,使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán),且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦不宜應(yīng)用。2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長(zhǎng)其作用時(shí)間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類(lèi)有拮抗作用,不推薦同用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí),兩者不宜聯(lián)合用藥。3.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用本品時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),從而增加出血的危險(xiǎn)性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí),華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。4.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類(lèi)合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類(lèi)的劑量應(yīng)予調(diào)整。5.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。6.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。7.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達(dá)唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。
【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥給予對(duì)癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。
【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽,對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對(duì)本品呈現(xiàn)敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。本品僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】0.125g*100s/瓶。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023637
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺(tái)城制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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