酮康唑膠囊的主要成份為酮康唑。它為膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。那么，酮康唑膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑膠囊

商品名稱：酮康唑膠囊

英文名稱：KetoconazoleCapsules

拼音全碼：tongkangzuojiaonang

【主要成份】酮康唑。

【成份】

分子式：C26H28Cl2N4O4

分子量：531.44

【性狀】本品為膠囊，內(nèi)含類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s

【用法用量】

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

成人：

1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時(shí)，可增至一日2次，一次0.2g。

2.陰道念球菌?。嚎诜蝗?次，一次0.4g，與飯同服。

兒童：

1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。

2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。

3.體重30公斤以上的兒童：同成人。

深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。

兒童：每日每公斤體重4～8mg。

【不良反應(yīng)】可見胃腸不適、惡心、頭痛、頭暈、發(fā)疹及發(fā)癢等不良反應(yīng)，少數(shù)病人可發(fā)生脫發(fā)、蕁麻疹及藥疹等副作用。少數(shù)病人有發(fā)生過敏反應(yīng)，肝臟損害的報(bào)導(dǎo)。治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.3g時(shí)，在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。

【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對(duì)此藥過敏的病人。

【注意事項(xiàng)】服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對(duì)藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個(gè)月。

【兒童用藥】本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。4歲以上兒童亦不宜應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。

【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。

【藥物相互作用】1．酒精和肝毒性藥物與本品合用時(shí)，肝毒性發(fā)生機(jī)會(huì)增多。2．本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時(shí)應(yīng)用可增強(qiáng)其作用，導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，對(duì)患者應(yīng)嚴(yán)密觀察，監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，調(diào)整抗凝藥的劑量。3．環(huán)孢素與本品同時(shí)使用會(huì)升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。當(dāng)兩藥同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)孢素的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4．制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時(shí)應(yīng)用時(shí)可使本品吸收明顯減少，因此應(yīng)于服用本品2小時(shí)后應(yīng)用此類藥物。

【藥物過量】逾量服用本品，無(wú)特殊解毒劑，僅為對(duì)癥處理及支持療法。

【藥理毒理】酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌?，?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在胃酸內(nèi)溶解吸收，胃酸酸度減低時(shí)可使吸收減少，餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度為75%。單劑口服本品200mg和400mg后，血藥峰濃度分別為3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。達(dá)峰時(shí)間為1～4小時(shí)。本品吸收后在體內(nèi)分布廣泛，可至炎癥的關(guān)節(jié)液、唾液、膽汁、尿液、肌腱、皮膚軟組織、糞便等。對(duì)血-腦脊液屏障穿透性差，大多數(shù)情況下，腦脊液藥物濃度低于1mg/L。本品亦可透過血胎盤屏障。血清蛋白結(jié)合率約為90%以上。消除半減期為6.5～9小時(shí)。部分藥物在肝內(nèi)代謝，降解為無(wú)活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)。代謝物及原形藥主要由膽汁排泄，經(jīng)腎臟排出僅占給藥量的13%，其中約2%～4%為藥物原型，本品亦可分泌至乳汁中。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19993303

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯：林博)

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